Wymagane dokumenty
Wymagane dokumenty
WOJSKOWY INSTYTUT MEDYCZNY
Komisja Bioetyczna WIM
tel/fax: 26 1817380; e-mail: ejedrzejczak@wim.mil.pl
Przewodniczący: płk prof. dr hab. med. Dariusz Jurkiewicz
Wykaz dokumentów obowiązujących w Komisji Bioetycznej przy Wojskowym Instytucie Medycznym:
- Druk „Projekt badań",
- Druk „Karta rejestracyjna",
- Druk „Polecenie pobrania opłaty",
- Protokół badania w oryginale,
- Strony podpisowe protokołu badania podpisane przez badaczy i sponsora,
- Streszczenie protokołu badania w języku polskim,
- Broszura badacza w oryginale,
- Karta obserwacji klinicznej (CRF) w oryginale,
- Dzienniczek pacjenta,
- Informacja dla pacjenta wraz z formularzem świadomej zgody na udział w badaniu w języku polskim,
- CV badaczy,
- Polisa ubezpieczeniowa wraz warunkami oraz oświadczenia o przyjęciu warunków ubezpieczenia w języku polskim,
- Zaświadczenie z CEBK o rejestracji leku (jeśli takie istnieje),
- Lista ośrodków biorących udział w badaniu wraz z podległymi im komisjami,
- Kserokopia zgody dyrektora szpitala na przeprowadzenie badania,
- Podpisany i opatrzony data opis działalności naukowej i zawodowej badacza,
- Umowy dotyczące badania klinicznego zawierane między stronami biorącymi udział w badaniu klinicznym,
- Inne np. Poprawka (Amendment)
Komplet dokumentów należy złożyć co najmniej 2 tygodnie przed datą planowanego posiedzenia Komisji ( posiedzenia odbywają się w trzecią środę każdego miesiąca) w siedzibie Komisji Biotycznej WIM, IV piętro budynek tzw."wielofunkcyjny" nr 32, pokój nr 416 u p. mgr Ewy Jędrzejczak - sekretarza Komisji, nr tel/fax: 26 1817380 lub 608556058.