Wymagane dokumenty

WOJSKOWY INSTYTUT MEDYCZNY
Komisja Bioetyczna WIM
tel/fax: 26 1817380; e-mail: ejedrzejczak@wim.mil.pl
Przewodniczący: płk prof. dr hab. med. Dariusz Jurkiewicz
 

Wykaz dokumentów obowiązujących w Komisji Bioetycznej przy Wojskowym Instytucie Medycznym:

1. Druk „Projekt badań",
2. Druk „Karta rejestracyjna",
3. Druk „Polecenie pobrania opłaty",
4. Protokół badania w oryginale,
5. Strony podpisowe protokołu badania podpisane przez badaczy i sponsora,
6. Streszczenie protokołu badania w języku polskim,
7. Broszura badacza w oryginale,
8. Karta obserwacji klinicznej (CRF) w oryginale,
9. Dzienniczek pacjenta,
10. Informacja dla pacjenta wraz z formularzem świadomej zgody na udział w badaniu w języku polskim,
11. CV badaczy,
12. Polisa ubezpieczeniowa wraz warunkami oraz oświadczenia o przyjęciu warunków ubezpieczenia w języku polskim,
13. Zaświadczenie z CEBK o rejestracji leku (jeśli takie istnieje),
14. Lista ośrodków biorących udział w badaniu wraz z podległymi im komisjami,
15. Kserokopia zgody dyrektora szpitala na przeprowadzenie badania,
16. Podpisany i opatrzony data opis działalności naukowej i zawodowej badacza,
17. Umowy dotyczące badania klinicznego zawierane między stronami biorącymi udział w badaniu klinicznym,
18. Inne np. Poprawka (Amendment)

Komplet dokumentów należy złożyć co najmniej 2 tygodnie przed datą planowanego posiedzenia Komisji ( posiedzenia odbywają się w trzecią środę każdego miesiąca) w siedzibie Komisji Biotycznej WIM, IV piętro budynek tzw."wielofunkcyjny" nr 32, pokój nr 416 u p. mgr Ewy Jędrzejczak - sekretarza Komisji, nr tel/fax: 26 1817380 lub  608556058.